Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), uluslararası ortakların laboratuvar kayıtlarını ve diğer ham verileri Amerika Birleşik Devletleri’ndeki birincil hibe alıcılarıyla düzenli olarak paylaşmalarını gerektiren yeni bir düzenlemeye bağlı kalıyor.
Çok sayıda kuruluş ve yüzlerce araştırmacı, düzenlemenin özellikle gelişmekte olan ülkelerdeki uluslararası ortaklıkları engelleyebileceğinden endişe ederek hükümeti düzenlemeden vazgeçmeye ya da düzenlemeyi değiştirmeye çağırdı.
Bugün açıklanan nihai politika, defterlerin ve diğer verilerin ilk başta önerildiği gibi birkaç ayda bir yerine yılda bir kez paylaşılmasını gerektirmesi gibi birkaç değişikliğe sahip olsa da, yoğun tartışmalara yol açan ve Ekim ayında yürürlüğe girmesi beklenen Mayıs ayında yayınlanan planla büyük ölçüde aynıdır.
The New England Journal of Medicine’de 7 Eylül’de yayınlanan ve politikayı eleştiren bir başyazının yazarlarından biri olan Yale Üniversitesi bulaşıcı hastalıklar uzmanı Albert Ko’ya göre, “Açıklamaları takdir ediyoruz, ancak sorunu çözdüklerinden emin değilim.”
NIH’in hibe politikasında Mayıs ayında yapılan güncellemeye göre, yabancı alt alıcıların yakında “tüm laboratuvar defterlerinin, tüm verilerin ve ilerleme raporunda açıklanan araştırma sonuçlarını destekleyen tüm belgelerin kopyalarını” en az üç ayda bir (veya NIH’den daha sonra bir bildirim gelmesi durumunda altı ayda bir) birincil hibe alıcısına sağlamaları gerekecektir. Bir NIH denetimi olmadığı sürece, araştırmacılar genellikle yalnızca öngörülen yayınlar için gerekli olan verileri ortaklarıyla paylaşır ve laboratuvar kayıtlarını ve diğer ham verileri saklarlar.
NIH’e göre, kuruluş tarafından Çin’in Wuhan Viroloji Enstitüsü’ne sağlanan bir alt ödenekle ilgili endişeler, hükümet gözlemcilerinden gelen raporları harekete geçirdi ve bu da politikada değişikliğe yol açtı.
Herhangi bir somut kanıt olmaksızın bazı görgü tanıkları SARS-CoV-2’nin Wuhan laboratuvarından sızdığını iddia etmiştir. WIV’nin bu yılın başlarında NIH fonu alması, kuruluşun laboratuar defterlerine ilişkin bir talebi yerine getirmemesi nedeniyle yasaklanmıştı.
Ancak pek çok Amerikalı akademisyen, tüm yabancı hibe alıcılarını laboratuvar kayıtlarını paylaşmaya zorlamanın bir aşırılık olduğuna inanıyor. Kimliksizleştirilmesi gereken hasta verileri, kayıtlar ve el yazısı saha notları da dahil olmak üzere tüm ham verilerin sunulması gerekliliği, Afrika ve Brezilya gibi bölgelerde bulaşıcı hastalıklar ve halk sağlığı üzerine çalışan bazı kişiler tarafından gereksiz, pahalı ve uzun süredir devam eden işbirliklerine zarar verici olduğu gerekçesiyle eleştirildi.
Ko ve beş ortak yazar yorumlarında, düzenlemenin “NIH’in diğer ülkelerdeki bilim insanlarının en yüksek etik ve sorumlu araştırma uygulama standartlarını karşılayacağına güvenmediği mesajını verdiğini” söyledi. NIH’den, diğer bazılarıyla birlikte, politikayı tehlikeli patojen denemeleri gibi belirli bilimsel alanlarla sınırlandırmasını istediler.
Science dergisinin NIH’e gönderilen yaklaşık 500 yorum üzerinde yaptığı analize göre, Avrupa, Avustralya, İsrail, Kanada ve Japonya’daki araştırmacılar da politika değişikliği konusunda endişelerini dile getirdiler. Örneğin bazı bilim insanları, bu yetkinin kişisel verileri ve fikri mülkiyeti koruyan Avrupa yasalarını ihlal edebileceği konusunda uyarıda bulundu.
NIH, nihai kılavuzun açıklandığı bugünkü blog yazısında, veri raporlama sıklığını “yılda bir defadan az olmamak üzere” -daha önce talep ettiği ilerleme raporlarıyla aynı sıklıkta- düşürdüğünü belirtiyor. Verilerin sadece “kopyalarını” talep etmek yerine, politika artık bu verilerin “kopyalarına erişimi” zorunlu kılıyor ve “erişim tamamen elektronik olabilir”. Buna ek olarak, gereklilik ilk başlangıç tarihinden daha geç olan 2 Mart’ta uygulanmaya başlıyor. Ayrıca, ABD’li hibe alıcıları uyum sağlamak için ek süreye ihtiyaç duyarlarsa, uzatma talep edebilirler.
NIH yetkilileri SSS’de bazı yabancı alt alıcıların “diğerlerinden daha az tesise sahip olabileceğini” “anladıklarını” belirtiyor, ancak “yaygın olarak kullanılan çevrimiçi araçların kullanılmasının yardımcı olacağını” tavsiye ediyor.
SSS, NIH’in “alt alıcılar da dahil olmak üzere tüm alıcıların ilgili tüm eyalet ve yerel yasalara uymasını beklediğini” de ekliyor. Hibe alıcıları ve alt alıcılar, herhangi bir soruları olması halinde “genel danışmanlarına danışmalıdır”.
Ko, politikanın belirsizliği ve işletmeler üzerinde yaratacağı baskı konusunda hala endişeli olduğunu belirtiyor – örneğin “tüm belgeler” tüm e-postaların paylaşılmasını gerektiriyor mu? Ko’ya göre, “bu hala denge fikri ve tüm ortaklardan talep edilecek iş hacmi gibi temel meseleleri ele almıyor.”
Kaynak: Science
